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丽珠医药(01513.HK)“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请获批

2020-02-20 07:49    来源:人民健康网  本站:www.peoplejk.com.cn

格隆汇2月19日丨丽珠医药(01513.HK)公告,近日,公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)与北京鑫康合生物医药科技有限公司(以下简称“鑫康合生物”)联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)批准。

 “重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”历经4年研发,临床试验申请已于2020年2月19日获得批准(受理号:CXSL1900130)。

 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液能同时靶向同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F,以及异源二聚体IL-17A-F。IL-17A和IL-17F在体内以同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F,以及异源二聚体IL-17A-F形式存在。它们主要由T辅助细胞Th17亚群产生,也可由其他T细胞、中性粒细胞和肥大细胞产生。这些二聚体作用于受体IL-17RA及IL-17RC,能促进其他促炎细胞因子(如IL-6、TNFα、IL-1β、IL-20家族细胞因子、GM-CSF)以及效应蛋白的表达,并进一步导致中性粒细胞和巨噬细胞以及上皮细胞和成纤维细胞的活化,在许多自身免疫性疾病病理生理学中发挥重要作用。

 截至本公告披露日,“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”已累计研发投入约为人民币3923.76万元。

 针对IL-17A靶点:目前国内已有两个进口产品于2019年获批上市,国产还有其他5家国内企业已获批临床,均处于早期临床试验研究中。针对IL-17A/F靶点:目前全球尚未有该靶点的产品上市,国内暂无其他公司申报临床。

 

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